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新冠疫苗,为何上市这么难?

蒙了个蒙

疫情之下的全球经济复苏,谁先掌握疫苗,谁就掌握了未来竞争的杀手锏。

多个国家都加入了新冠疫苗的竞速中,但进展并不顺利:

9 月 8 日,英国暂停疫苗三期试验,其中一名志愿者出现了不明原因的疾病。

10 月 12 日,美国强生公司暂停疫苗研究,原因是一位参与者出现了无法解释的症状。

8 月 11 日,俄罗斯的新冠疫苗通过国家注册,10 月将大规模接种。但这款疫苗只完成了二期试验,仅在 80 名患者身上测试过。

一个才认识几天的人,你很难说出跟他有过硬的交情。

疫苗也一样,即便研发出,不拿“三昧真火”历练,怎能确保安全?

据统计,疫苗问世通常需要 8 - 20 年

其中仅研发阶段,就要经过三期临床试验,它是决定疫苗上市的关键步骤。

虽然新冠疫苗的研发,走的是“快速(评审)通道”,但从来没有省略任何环节。

以陈薇院士领队研发的新冠疫苗为例:

  • 3 月 ,一期临床试验,108 名志愿者,全部产生抗体。
  • 4 月, 二期临床试验,508 名志愿者,验证了疫苗的有效性和安全性。
  • 8 月,三期国际临床试验,获得俄罗斯和巴基斯坦批准。
  • 9 月,正式获取国家发明专利授权。

截至现在,我国共计 4 个新冠疫苗进入临床三期试验 ,6 万人接种后,均无严重不良反应。

“路遥知苗力,日久见苗心”。

目前,浙江绍兴已经官宣疫苗预约接种,一共两针,每针 200 元。

我们也会密切关注其他省市的接种消息,第一时间通知大家。